LOGAN引言
為明確局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究的技術(shù)要求,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)下圖附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日2025年5月29日起施行。
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