Logan System 2400 是一套在美國設(shè)計(jì)與制造的全新全自動溶出度檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)可按照USP 1或2的要求,完成從介質(zhì)注入到數(shù)據(jù)分析的全程無人工參與運(yùn)行,并可連續(xù)完成10批次檢測。溶出實(shí)驗(yàn)的所有過程皆由專業(yè)軟件控制,全程無需用戶操作。
該系統(tǒng)將介質(zhì)預(yù)熱除氣后精準(zhǔn)注入8位干加熱溶杯中,避免了水浴加熱帶來的復(fù)雜性影響。每個(gè)溶杯都配有底部和側(cè)面攝像頭,可完整記錄溶出過程,以備后續(xù)查看和結(jié)果驗(yàn)證。溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,系統(tǒng)可自動排空介質(zhì),并進(jìn)行清洗與烘干,為后續(xù)9批次實(shí)驗(yàn)做好準(zhǔn)備。
Logan System 2400 配備了兩種類型的過濾器。一種為內(nèi)置在設(shè)備中的自動濾芯更換器,可用于在線紫外分析;另一種為膜式濾芯過濾器,可用于離線HPLC分析取樣。
Logan PVT800工具箱可實(shí)時(shí)記錄溶出性能驗(yàn)證測試(PVT)結(jié)果,避免了手動記錄的不確定性。
Logan PVT 80軟件工具箱包括溫度傳感器、轉(zhuǎn)速檢測器、垂直/水平、高度、振動和中心測量等功能。
PVT報(bào)告顯示于電腦屏幕,數(shù)據(jù)可記錄在硬盤中并打印。這個(gè)先進(jìn)的軟件工具箱避免了在數(shù)據(jù)傳輸過程中的人工干預(yù)。
Logan PVT 800 軟件工具箱完全符合 FDA CFR 21 Part 11法規(guī)要求。